[P438] QC, QA E REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST JUNIOR COD P438 Italy

RICERCHIAMO
CON CARATTERE DI URGENZA

QUALITY ASSURANCE, QUALITY CONTROL &
REGULATORY AFFAIR SPECIALIST JUNIOR


Ricerchiamo per la posizione di QA, QC e Regulatory Affair Specialist una persona con una formazione adeguata in ambito chimico (Laurea Chimica pura o Industriale), Farmacologico (Laurea in Tecniche farmaceutiche), Biologia (Scienze Biologiche), un Inglese fluente, almeno 2 anni di esperienza pratica (nelle mansioni di interesse)  all’interno di Laboratori in ambito di Produzione, Qualità e/o o Ricerca e Sviluppo, nel settore della Chimica Cosmetica, delle Scienze Farmaceutiche / Farmacologiche / Biologiche.

L’azienda dal 1993 opera nell’ambito della ricerca e sviluppo di prodotti e tecnologie avanzate nel campo della Green Chemistry ed ha al suo attivo numerose applicazioni nel campo della detergenza, dei principi chimici ad uso cosmetico e dei dispositivi medici, attualmente commercializzate a livello internazionale da importanti società italiane e straniere. Dal 2015 ha esteso la distribuzione dei prodotti personal care al mercato mondiale. Per sostenere questa crescita l'azienda sta rafforzando l’area della QA, QC e Regulatory Affairs.

Il candidato che cerchiamo :

  • Conosce le diverse Certificazioni, gli adempimenti, le notifiche dei settori coinvolti,
  • Conosce gli strumenti di misurazione chimica ed attività di calibrazione,
  • Ha familiarità con Linguaggio formale di normative e circolari (anche in Inglese), 
  • E' un ottimo utente pc, che l’uso corrente di Office, Excel, Sw su base File Maker.

Impara ed applica velocemente , dote indispensabile per un settore e mansione in continuo aggiornamento.

La figura è operativa, svolge direttamente la maggior parte delle mansioni, ma è previsto un percorso di carriera all’interno dell’azienda, in direzione di una crescente responsabilità
La zona di interesse è l’area sud Ovest della provincia di Milano e dintorni.

MANSIONI:

La risorsa verrà inserita, affiancata e formata, per potersi occupare di queste aree: Quality Assurance, Quality Control, Gestione certificazioni, tra cui compliance alle procedure ISO 9001, Area Regulatory. 

•    Il suo compito iniziale sarà quello di acquisire, comprendere, aggiornarsi costantemente sui diversi regolamenti, circolari, normative pubblicate dalle diverse entità a cui è soggetta l’azienda. 
•   Si coordina all’interno dell’azienda, per stabilire, modificare o mantenere le procedure interne e/o le attività, con l’obiettivo di implementare praticamente tali regolamenti, o per mantenere la conformità agli stessi e/o risolvere eventuali problematiche emerse per poterlo fare.
•    Monitora i diversi processi di produzione (anche all’esterno dell’azienda) affinché siano conformi alle policies e procedure aziendali, anche attraverso attività di Audit esterne.
•    Organizza formazione mirata su queste normative affinché vengano comprese adeguatamente.
•    Mantiene valide le diverse certificazioni già ottenute e contribuisce ad ottenere e mantenere valide ulteriori certificazioni necessarie.
•    Calibra, verifica periodicamente e fa la necessaria manutenzione ai diversi strumenti di misurazione affinché siano sempre operativi e rispettino i relativi parametri e normative. (per es: Rifrattometro, Colorimetro, PHmetro, Viscosimentro, Incubatore Termostato, Centrifuga da laboratorio, Bilance di precisione, Microscopio ottico, Tubo emulsore).
•    Fa dei test costanti e periodici sulla qualità dei prodotti aziendali, prima che questi vengano immessi sul mercato, gestendo i relativi Certificati di analisi.

Queste sono alcune delle normative a cui è soggetta l’azienda:

•    REGOLAMENTO COSMETICI: REGOLAMENTO (CE) n. 1223/ sui prodotti cosmetici.
•    REGOLAMENTO REACH: REGOLAMENTO (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH).
•    REGOLAMENTO CLP: REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele.
•    COMPILAZIONE DELLE SCHEDE DI DATI DI SICUREZZA: REGOLAMENTO (UE) 2020/878 relativo alle prescrizioni che il fornitore deve rispettare per la compilazione della scheda di dati di sicurezza che viene fornita per una sostanza o una miscela in conformità Regolamento REACH
•    DIRETTIVA 93/42/CEE concernente i dispositivi medici (valida fino al 26/05/2021).
•    REGOLAMENTO DISPOSITIVI MEDICI: REGOLAMENTO (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
•    ISO 10993-1 5th edition (2018) Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process.

L’AZIENDA OFFRE:
•    Azienda affermata, innovativa ed in crescita, con enorme potenziale
•    Formazione continua
•    Inserimento scopo indeterminato
•    Possibilità concreta di crescita all’interno dell’azienda 

L’offerta è rivolta ad ambosessi (L.903/77).

Candidati  da pc, cellulare o tablet,. Grazie per la tua collaborazione

Candidati alla posizione candidatura facile in tre passaggi
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* facoltativo

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